對(duì)抗生素濫用問(wèn)題的立法研究.pdf

1、對(duì)抗生素濫用問(wèn)題的立法研究 對(duì)抗生素濫用問(wèn)題的立法研究 對(duì)抗生素濫用問(wèn)題的立法研究 對(duì)抗生素濫用問(wèn)題的立法研究?jī)?nèi)容摘要 內(nèi)容摘要 內(nèi)容摘要 內(nèi)容摘要抗生素是由微生物（包括細(xì)菌、真菌等）或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生或合成的、能抑制或殺滅某些病原體的化學(xué)物質(zhì)，包括青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、氯霉素類、林可酰胺類等種類。抗生素自二十世紀(jì)四十年代誕生以來(lái)，已經(jīng)過(guò)去了六十余年，在此期間，它為人類的健康做出的貢獻(xiàn)是極其

2、顯著的， 不僅使許多以往人類束手無(wú)策的感染性疾病得到了治愈，更重要的是大大的提高了人類的平均壽命。但是，由于幾十年來(lái)人們對(duì)抗生素的濫用，抗生素正反過(guò)來(lái)威脅著人們的健康，如破壞人體免疫系統(tǒng)、藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重、 致病菌耐藥性逐漸增強(qiáng)且時(shí)間間隔越來(lái)越短等， 而由于耐藥菌生長(zhǎng)繁殖的速度迅猛，近年來(lái)在全球范圍內(nèi)頻頻出現(xiàn)無(wú)藥可治的“超級(jí)細(xì)菌”病例， 我國(guó)的抗生素濫用現(xiàn)狀也極其嚴(yán)峻。 造成抗生素濫用的原因有很多方面， 有醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物臨床合理使用

3、方法掌握不當(dāng)和醫(yī)德敗壞的原因， 有公眾對(duì)抗生素認(rèn)識(shí)錯(cuò)位的原因， 有藥品生產(chǎn)企業(yè)不規(guī)范營(yíng)銷的責(zé)任， 有我國(guó)醫(yī)療體制不能適應(yīng)時(shí)代發(fā)展需求的原因，而更重要的是我國(guó)缺乏抑制和合理使用抗菌藥物的法規(guī)、 政策和監(jiān)管制度。我國(guó)自 2004 年就出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對(duì)抗菌藥物的合理使用進(jìn)行指導(dǎo)， 其中首次提出了對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理原則， 這一規(guī)定對(duì)之后制定的相關(guān)法規(guī)和政策都有指導(dǎo)意義。 但是它不具備行政和法律的強(qiáng)制性， 也缺乏有效程序?qū)ζ?/p>

4、執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理， 所以僅在出臺(tái)初期對(duì)規(guī)范抗生素的使用起到一定作用， 之后便舉步維艱。 面對(duì)著一干指導(dǎo)性文件的軟著陸和現(xiàn)實(shí)中超級(jí)細(xì)菌頻頻出現(xiàn)的嚴(yán)峻現(xiàn)狀， 使人們意識(shí)到必須采取法律手段規(guī)范和控制抗生素濫用的情況。 我國(guó)衛(wèi)生部在 2011 年出臺(tái)的 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正是一部專門針對(duì)抗生素的合理使用而制定的規(guī)范性文件， 首次將抗生素臨床應(yīng)用以法制化的形式加以規(guī)范， 力度超過(guò)以往所有的行政手段， 為規(guī)范抗生素濫用的法律規(guī)制史添上

5、了劃時(shí)代的一筆。這一辦法對(duì)抗生素的使用進(jìn)行了量化規(guī)定，同時(shí)明確了相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任， 完善了監(jiān)督機(jī)制， 但其中也存在著一些不合理的supervision and management, so only in the early time it can standard the use ofantibiotic, then the steps forward dimension become difficult. In the face o

6、f anuseless guidance document and the serious reality of super bacteria frequentlyappeared, people realize that a legal measures is necessary to regulate and controlthe abuse of antibiotics. In 2011, China's Ministry

7、 of health issued“ the clinicalapplication of antimicrobial agents management approach“ which ration the use ofantibiotics, it is the first time that control the application of antibiotics in legal termswhich is harder t

8、han all previous administrative means. This approach to the use ofantibiotics were quantified, and made clear the responsibility of the responsibleperson, perfect the supervision mechanism, but there also are some unreas

9、onablefactors, such as lack of punishment of primary health care services, insufficientregulation of the violator blow strength shortage. This article put forward specificlegislative proposals by researching the domestic

10、 and foreign related inhibition ofantibiotics abuse policy, including improving antibiotic abuse legislation standard,making the province’s implementation rules “ clinical use of antibacterial drugsmanagement approach“ m

11、ore strict, further improving the clinical application ofantimicrobial agents technical guidance, increasing the medical institutionssupervision, deepening and accelerating the reform of medical system and so on.關(guān)鍵詞：抗生素；