1、背景:
乳房是女性第二性征和體態(tài)美的重要標志,乳房發(fā)育不良可導致一系列的心理和社會反應。隆乳手術是適應愛美女性的需求而發(fā)展起來的整形手術,它通過外科手段來達到女性乳房的豐滿挺拔,以塑造出完美的女性曲線。原發(fā)性乳腺發(fā)育不良、青春期前乳腺組織病變、哺乳后乳房萎縮或因外傷受損導致的乳房發(fā)育不良等是其主要的適應證。隆乳術分為假體置入隆乳術、注射隆乳術和自體組織移植隆乳術等,其中假體置入法為最常用的方法。隆乳材料主要包括硅凝膠假體及鹽水
2、假體。假體植入切口的選擇,可根據具體情況選擇腋窩皺襞、乳暈周圍、乳腺下皺襞。假體置入術后最常見的并發(fā)癥為包膜攣縮,其形成與假體種類、假體位置、術后感染或假體腔隙大小等因素有關。包膜攣縮是隆乳術研究的熱點和難點,有學者已研究過假體的種類與包膜攣縮的關系。而假體植入位置與包膜攣縮的關系的研究多是回顧性研究,此類研究大多是建立在對單一方法的臨床總結上,臨床樣本量小,難以得出指導性的結論。Meta分析是醫(yī)學領域中采用的一種新的研究分析方法,它是
3、將具有共同研究目的相互獨立的多個研究結果進行定量分析、合并分析。Meta分析可以有效克服單項研究的不足,可更為精確的反映結果,實現(xiàn)了文獻評價與統(tǒng)計學方法的相互結合,已成為循證醫(yī)學領域廣泛采用的研究方法。本研究引入循證醫(yī)學,是為了更加客觀地為臨床實踐制定適合的手術方法。
目的:
1.系統(tǒng)評價胸大肌后間隙與乳腺后間隙隆乳術對包膜攣縮形成的影響。
2.系統(tǒng)評價胸大肌后間隙與乳腺后間隙隆乳術在血腫形成、假體移位、假
4、體感染、切口愈合問題及二次手術方面的臨床差別。
方法:
1.按系統(tǒng)評價要求制定詳細的納入與排除標準,包括研究類型、干預措施以及結局事件等。
2.檢索數(shù)據庫MEDLINE(1966-2014),檢索語種英語,檢索關鍵詞:subglandular,submuscular, breast augmentation,implant。檢索萬方數(shù)據庫(1989-2014),中國醫(yī)院知識數(shù)據庫(1994-2014),檢索
5、語種中文,檢索關鍵詞:隆乳術,包膜攣縮,假體。運用文獻擴展功能進一步獲取符合納入標準的文獻,并對納入的相關文獻進行質量評價。
3.采用Cochrane協(xié)作網提供的RevMan5.1進行meta分析。對納入研究進行異質性檢驗,采用相對危險度(RR)為分析統(tǒng)計量,采用固定效應模型對RR進行合并分析,運用漏斗圖進行發(fā)表偏倚的檢驗。并發(fā)癥的組間數(shù)據采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計學處理,采用Pearson卡方檢驗公式計算P值。
6、 結果:
1.納入文獻特征
根據納入標準和排除標準,本研究共納入11篇文獻,其中英文文獻9篇,中文文獻2篇;2篇為隨機對照實驗,7篇為隊列研究,2篇為病例對照研究。以假體數(shù)統(tǒng)計的6項研究中,包括胸大肌后間隙隆乳假體數(shù)13996個,乳腺后間隙隆乳假體數(shù)5371個;以病例數(shù)統(tǒng)計的6項研究中,胸大肌后間隙隆乳病例數(shù)1290例,包括乳腺后間隙隆乳例數(shù)1184例。
2.包膜攣縮
2.1以假體數(shù)為單位
7、> 總的包膜攣縮發(fā)生率SM=2.38%,SG=8.43%。Meta分析結果:RR=0.28,95%CI(0.25,0.32), Z=15.26(P<0.00001),差異有統(tǒng)計學意義。
2.2以病例數(shù)為單位
總的包膜攣縮發(fā)生率SM=1.55%,SG=5.15%。Meta分析結果:RR=0.30,95%CI(0.18,0.50), Z=3.80(P=0.0001),差異有統(tǒng)計學意義。
3.血腫形成
8、 血腫發(fā)生率SM=1.16%,SG=2.76%, P=0.009。Meta分析結果:RR=0.42,95% CI(0.22,0.82),差異有統(tǒng)計學意義。
4.假體移位
假體移位發(fā)生率SM=0.48%,SG=0.64%,P=0.656。 Meta分析結果:RR=0.76,95% CI(0.22,2.60),差異無統(tǒng)計學意義。
5.假體感染
假體感染發(fā)生率SM=1.86%,SG=0.40%,P=0.
9、006。Meta分析結果:RR=4.64,95% CI(1.38,15.64),差異有統(tǒng)計學意義。
6.切口愈合問題
切口愈合問題發(fā)生率SM=5.19%,SG=2.03%,P=0.001。Meta分析結果:RR=2.55,95% CI(1.47,4.42),差異有統(tǒng)計學意義。
7.二次手術
二次手術發(fā)生率SM=1.83%,SG=5.72%,P<0.05。Meta分析結果:RR=0.31,95% C
10、I(0.18,0.52),差異有統(tǒng)計學意義。
8.總并發(fā)癥
并發(fā)癥總發(fā)生率SM=8.5%,SG=8.0%,P=0.650。Meta分析結果:RR=1.06,95% CI(0.82,1.38),差異無統(tǒng)計學意義。
結論:
1.胸大肌后間隙減少包膜攣縮形成有效,乳腺后間隙包膜攣縮發(fā)生率是胸大肌后間隙的3倍左右。
2.胸大肌后間隙假體感染、切口愈合問題發(fā)生率高。
3.乳腺后間隙血腫、
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