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文檔簡介
1、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),慢性鼻竇炎,慢性鼻竇炎是以鼻塞、流膿鼻涕、頭昏、頭痛、嗅覺減退為主要表現(xiàn)的疾病。本病病程較長,可數(shù)年至數(shù)十年,反復發(fā)作,經(jīng)久難愈?;加新员歉]炎的患者數(shù)量非常多,幾乎占所有鼻病的半數(shù),其中以慢性上頜竇炎為最多見。伴鼻息肉慢性鼻竇炎的患者有更為嚴重和廣泛的黏膜病變,慢性鼻竇炎的治療方法,藥物治療類固醇類藥物能夠抑制炎癥抗生素和鼻沖洗治療,慢性鼻竇炎的治療方法,物理治療,慢性鼻竇炎的治療方法,手術治療
2、保守治療1-3月無效,則使用鼻內視鏡手術來清除病灶,重建和維持正常鼻竇引流、抑制炎癥,慢性鼻竇炎的治療方法,手術治療的存在的問題術后易產生瘢痕和炎癥手術后并不能清除黏膜下的炎癥術后一年,64%患者癥狀復發(fā), 10%患者需要再次接受手術,慢性鼻竇炎的治療方法,預防術后產生瘢痕和炎癥,局部使用的糖皮質激素局部使用的糖皮質激素存在問題 到達黏膜表面劑量不明 與黏膜接觸時間不明 難以到達額竇,篩竇等部位 鼻腔干
3、痂,流涕,水腫時藥物吸收減少 患者依從性,,,全降解鼻竇藥物支架,支架能夠直接與黏膜接觸,在一定時間內精準釋放定量的激素, 并能夠維持手術已開放的竇口,無需考慮患者的依從性 支架能夠減少術后并發(fā)癥,例如:粘連、炎癥、息肉的形成 減少術后再次干預, 增強手術效果,全降解鼻竇藥物支架,世界上只有美國Intersect ENT公司有同類的產品美國唯一通過FDA批準的用于植入鼻竇炎患者的生物可吸收藥物洗脫支架
4、獲得2012年度國際愛迪生創(chuàng)新獎科學和醫(yī)學類銅獎,,目前藥物支架系統(tǒng)是國內,全降解鼻竇藥物支架,支架特性支架多交叉點設計大比表面積薄層緩釋技術,接觸表面充分, 局部用藥(糠酸莫米松)緩和有效支架壓縮后釋放均勻性好支架穩(wěn)定性強,支撐力大支架30天能夠完全降解,降解產物為二氧化碳和水,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),支架的物理支撐作用能夠解決FESS術后中鼻甲漂移和術后嚴重粘連發(fā)生。手術結束后即刻植入支架,能夠第
5、一時間給藥。 精準、低劑量有效給藥。支架涂層藥物652 μg,能夠減少口服激素的使用量,提高患者用藥安全性。,藥物釋放,每天平均的藥物釋放量不超過52.09ug/d,藥物釋放周期不超過42天。,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),動物實驗,2013年至2016年,在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院王德輝教授的帶領下,做了一系列的動物實驗。通過在新西蘭大白兔上頜竇植入支架,研究了支架的安全性和有效性!,全降解鼻竇藥物支
6、架系統(tǒng),臨床試驗在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院(王德輝教授)牽頭下,聯(lián)合首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院(周兵教授)等國內多家中心開展了臨床試驗。,自身對照獨立專家盲法評價,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),鼻竇支架,支架輸送工具,19,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),長度,直徑,20,支架規(guī)格,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),使用步驟:,1、取出支架,壓握器壓握。2、漏斗裝入輸送器頭,將壓握好的支架放置 漏 斗,用推
7、送工具將支架推入輸送系統(tǒng)中。3、植入支架。,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),適用范圍本產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)患者,主要用于防止FESS術后粘連,保持鼻腔通暢,減少炎癥。,禁忌證®支架系統(tǒng)對以下種類的病人嚴禁使用: 對糠酸莫米松及其衍生物過敏者; 對乙交酯-丙交酯共聚物類高分子聚合物及其降解產物過敏者。,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),若術后有需要填塞止血:,1、與納吸棉類產品聯(lián)合使用,可
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