藥品零售企業(yè)，gsp實施情況內部評審-gsp自查表，2019gsp認證

1、 更多合 更多合規(guī)內容， 內容，請搜索： 搜索：CIO 在線連鎖門店自查表 自查結果**00201企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措 施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現藥品 可追溯。1， 企業(yè)進銷存票據是否齊全。 2， 計算機系統(tǒng)數據記錄是否整 。3， 藥品的進銷存數據是否做到票帳貨款相

2、一致。 4，企業(yè)是否根據當地藥監(jiān)局要求建立藥品追溯系統(tǒng)。**00401 藥品經營企業(yè)應當依法經營。1， 是否涉及無證經營。 2，超范圍經營。 2， 走票、掛靠等違法行為。 3， 核實配送中心和門店實際經營活動（查發(fā)票、記錄、在庫或柜臺藥品、售后服務等）與證照核準的經營方式和經營范圍

3、是否相符。 更多合 更多合規(guī)內容， 內容，請搜索： 搜索：CIO 在線2、是否對質量管理活動的過程中存在明顯的缺失或不合理； 3、是否各級人員對企業(yè)管理體系沒有認知或認知不足。 4，查看質量管理體系文件，并檢查公司在經營過程中是否體現出質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

4、 **12101企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、 人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。1，查組織機構圖，人員配置，體系文件和計算機系統(tǒng)，是否與經營范圍和規(guī)模匹配, 2，重點查冷鏈藥品、特殊藥品是否有相應的設施設備和制度文件，計算機系統(tǒng)是否能對其合理管理。*12201 企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負